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    2020年中華醫學科技獎醫學科學技術獎三等獎項目(五)
    發布日期:2022-04-18 14:43:20 來源:中華醫學信息導報 作者: 瀏覽次數:

    肢體嚴重創傷救治體系的建立和臨床應用

    目前肢體創傷救治流程不規范,救治體系不完善,肢體損傷后組織修復機制不明確,是創傷疾病致殘致死率高的主要原因。南方醫科大學的余斌教授帶領項目組開展“肢體嚴重創傷救治體系的建立和臨床應用”,圍繞該領域的科學問題制定了規范指南,設立國家區域創傷中心,高效統籌創傷醫療資源,探索損傷后組織修復新機制,全面提高了我國肢體嚴重創傷救治水平,取得系列創新成果。

    1.建立我國肢體創傷救治標準方案,推動救治流程規范化:建立我國首個開放性骨折診療指南,并以主要參與單位建立肢體創傷救治系列指南,推進肢體創傷診治規范化;深度參與肢體創傷救治服務流程的建立及圍手術期管理的體系構建。

    2.牽頭設置國家創傷區域(中南七?。┽t療中心,初步建立并推廣國家區域創傷救治體系:牽頭建設國家創傷區域醫療中心(中南地區),建立統一的創傷急救標準,制定規范化的診療流程,顯著提高我國創傷救治的水平;搭建基層醫院創傷救治網絡,覆蓋廣東省所有行政區域內二甲以上醫院330余家;開展嚴重肢體創傷相關繼續教育項目培訓,打造肢體創傷救治國際學術交流品牌。

    3.發現肢體嚴重創傷后組織修復新機制,為指導肢體嚴重創傷救治提供理論支持:揭示老年性骨質疏松及脆性骨折發生的新機制,為其治療提供新靶點;構建新型3D打印骨修復材料治療骨與關節損傷;發現運動損傷后軟骨退變的關鍵機制,并應用中醫藥和植物藥有效成分治療骨退行性變,為骨關節炎的治療提供新思路;揭示運動性肌腱損傷的關鍵機制,為肌腱損傷的治療提供新思路。


    兩種侵襲性病原真菌感染的臨床與基礎研究

    近30年來,侵襲性致病真菌感染的發病率顯著上升,其致死率和致殘率高,嚴重威脅生命。解放軍總醫院第七醫學中心的楊蓉婭教授帶領項目組開展“兩種侵襲性病原真菌感染的臨床與基礎研究”,近20年來一直致力于阿薩希毛孢子菌(T.asahii )和毛孢子菌病的研究,發現并成功救治了中國首例播散性毛孢子菌病,鑒定了中國首株T.asahii ,被國家菌種資源庫和GenBank收錄,取得了諸多創新成果。

    1.關于T.asahii的研究:破譯T.asahii標準株與環境株的全基因組及線粒體基因組序列;發現并鑒定了3個對氟康唑耐藥的關鍵耐藥基因;研究了納米銀和生物膜狀態下乙醇對游離T.asahii的敏感性及殺傷作用;研究了體外常見抗真菌藥單藥及兩-兩聯合對T.asahii的敏感性;研究了抗真菌藥與非抗真菌藥(黃連素、舍曲林、非甾體抗炎藥)聯合對T.asahii的敏感性;首次對全球近40年185例毛孢子菌菌血癥患者進行分析,探討其預后影響因素;證實干擾素-γ可增強巨噬細胞對T.asahii的殺傷作用;證實了環介導等溫擴增技術可以快速、特異、準確地鑒定T.asahii感染。

    2.關于不規則毛霉的研究:報告及分析了不規則毛霉所致的皮膚和內臟感染病例及其臨床特點,為該病的診斷和治療提供依據;對不規則毛霉的分類學、分子流行病學和免疫學機制進行了系統研究,解釋了其感染主要發生在以中國為主亞洲的主要原因,為該病的防控奠定基礎;對不規則毛霉感染進行單獨及聯合抗真菌藥體外藥敏研究,為其臨床抗真菌治療藥物選擇提供了重要依據。


    肘關節外科疾病診療創新技術的建立及推廣應用

    肘關節損傷初始治療失敗常導致關節畸形、退變,終末期需行關節置換治療,然而肘關節置換術失敗率較高。為降低傳統治療方案的失敗率,北京積水潭醫院的蔣協遠教授帶領項目組開展“肘關節外科疾病診療創新技術的建立及推廣應用”,通過十年潛心研究,獲得如下創新成果。

    1.率先提出肘關節僵硬的“手術-康復-心理”一體化治療的中國模式:通過術中使用氨甲環酸減少術后出血、術后采用鉸鏈式外固定架、圍手術期采用局部小劑量單次放療和吲哚美辛預防異位骨化復發、以主動靜態漸進性拉伸為主的康復方案等方式,10年治療肘關節僵硬患者1416例,顯著改善了90%以上患者的生活質量;發明的長柄肘關節鉸鏈式外架在全國廣泛應用,降低了橈神經損傷率。

    2.首次建立符合國人特點的肘關節置換新模式:建立健康成人肘關節與假體設計相關的解剖參數,根據參數改進手術方式,減少假體磨損,極大提高了國人肘關節置換術的成功率;首次采用尺骨側假體插入橈骨的方法治療伴大塊骨缺損的假體失效患者,采用橈骨頭置換術治療陳舊性Essex-Lopresti損傷,使大量復雜前臂損傷和伴有大塊骨缺損的肘關節假體失效患者從中受益。

    3.率先建立不同類型肘關節旋轉中心定位系統:建立三維導航機器人輔助定位系統、光學定位系統和機械定位系統等不同類型肘關節旋轉中心定位系統,提高了定位準確率,降低了外固定針松動、斷裂及外固定架斷裂的發生率。

    4.首次建立“中國肱骨髁間骨折及橈骨頭骨折數據庫”:啟用系統化、高質量、高效率的數據錄入模式以及智能化病例隨訪體系,開展基于該數據庫的全國多中心臨床研究,帶領肘關節外科領域進步。


    糖尿病視網膜病變的發病機制創新理論和治療新策略

    糖尿病視網膜病變(DR)是一種臨床常見、發病率高以及不可逆性致盲性眼科疾病,其病理特征主要以視網膜血管病變為原發性和核心性病變,同時伴發視網膜神經元的不可逆性損傷,最終造成患者視力的損害。DR發病機制復雜,目前缺乏有效的治療手段和方法,由此嚴重影響人類的身體健康和生活質量,加重家庭和社會負擔,威脅社會經濟生產活動,是涉及民生的重大公共衛生問題和社會問題。因此,深入探討致DR的細胞和分子調控機制,尋找早期診斷的標志物和有效的治療靶點成為當務之急。南京醫科大學的蔣沁教授帶領項目組開展“糖尿病視網膜病變的發病機制創新理論和治療新策略”,基礎緊密聯系臨床,系統揭示了DR的發病機制,解決了DR早期篩查、早期診斷和治療困難的問題,為DR的發病機制提供創新理論,為早期診斷和干預治療提供了新思路和新策略。

    ·針對DR的早期篩查和早期診斷,發現并鑒別了3個視網膜病變早期診斷的分子標志物,運用于DR的早期篩查和早期診斷;

    ·針對DR的視網膜血管和神經病變,從臨床試驗、動物實驗和細胞實驗三個層面,揭示了視網膜血管和神經病變的調控機制,為DR干預治療提供新的靶點;

    ·針對作用機制進行了DR的臨床治療研究,篩選了一個DR的治療藥物,即來那度胺,發現了多點激光較單點激光治療增殖型DR的優勢。

    該項目研究成果獲國家發明專利2項,項目組成員應邀參加國際學術會議10余次,舉辦學術研討會21次,研究成果已在多家醫院推廣應用,并建立糖尿病視網膜病變患者篩查檔案6000余份,隨訪電子檔案2000余份,取得了良好的臨床應用效果和社會價值。


    提高公民逝世后器官捐獻肝腎移植療效的關鍵技術創新及應用

    我國每年罹患肝腎功能衰竭的患者逾百萬,器官移植是其有效的治療手段。從2015年起,我國進入了公民逝世后器官捐獻(DCD)取代司法途徑來源器官的新時代。然而,臨床面臨著DCD供體器官質量較差、術后感染及排斥反應高發、長期存活率下降等巨大挑戰,中南大學湘雅三醫院的明英姿教授帶領項目組開展“提高公民逝世后器官捐獻肝腎移植療效的關鍵技術創新及應用”,從2010年率先在全國開展DCD的臨床和研究工作,經過10年攻關,在術前、術中、術后及長期隨訪各環節進行技術創新及應用,顯著提高了臨床療效,為DCD器官移植在我國的廣泛開展提供了有力的支撐。

    ·建立了低溫機械灌注維護DCD供體器官體系,揭示了低溫機械灌注優化供體質量的作用和機制,從而提高了DCD供體器官的利用率,改善了DCD肝腎移植的臨床效果,在此基礎上研發了具有自主知識產權的器官灌注、運輸、修整、保存系統,顯著提升了肝腎移植圍手術期的安全性。

    ·在國內率先應用MICA抗體檢測技術,建立了DCD肝腎移植患者術前免疫監測的路徑,突破了國內目前僅用人類白細胞抗原抗體檢測排斥反應的局限,降低移植術后排斥反應的發生率。

    ·在國內率先提出了基因多態性與DCD器官移植近遠期臨床療效的相關性,將基因組學技術運用于DCD移植領域,初步揭示了免疫抑制劑(IS)代謝酶、炎性細胞因子及其受體的基因多態性與IS濃度、排斥及感染發病之間的關系,有利于預防移植術后排斥和感染,有效地提高了DCD移植療效和患者長期存活率。


    新生血管性青光眼治療策略的構建及相關研究

    新生血管性青光眼(NVG)是繼發于眼內組織缺血缺氧導致的難治性青光眼,最常見于視網膜中央靜脈阻塞和增殖性糖尿病視網膜病變,是最嚴重的致盲性眼病之一。由于原發病的復雜性與NVG本身的特殊性,傳統降眼壓藥物不能控制眼壓,抗青光眼手術成功率極低,且各種治療措施均是針對眼壓升高,而導致NVG的原發病卻常常被忽視或沒有機會得以治療。北京大學人民醫院趙明威教授帶領項目組開展“新生血管性青光眼治療策略的構建及相關研究”,歷時18年對NVG的干預策略、應用基礎研究、行業規范等進行系統探索,構建了完整的NVG防治技術體系并獲得良好推廣。

    項目從臨床需求出發,探索疾病干預機制,深入思考NVG治療的核心目標與關鍵技術,創新性構建NVG治療策略,即:以保留視功能為核心治療目的,以完成全視網膜激光光凝為治療目標,以抗血管內皮生長因子(VEGF)治療和抗青光眼手術為關鍵手段的NVG綜合治療策略,并在臨床實踐中加以驗證及推廣,臨床救治240余例面臨失明風險的NVG患者,90%以上的患眼視力穩定或提高。

    除了構建NVG臨床治療策略,本項目還針對NVG治療策略進行了應用基礎研究:發現糖尿病繼發NVG患者中,眼內注射抗VEGF藥物后玻璃體中VEGF濃度明顯降低,虹膜新生血管短期內即可消退;在對NVG另一原發病視網膜中央靜脈阻塞的研究中,發現眼內VEGF水平、IL-6和堿性成纖維細胞生長因子與患者病情程度顯著相關。以上研究為抗VEGF治療作為關鍵手段提供理論基礎,發現NVG患者虹膜中其他新生血管因子和整合素αV表達水平遠高于原發性青光眼患者,為研發新治療靶點提供理論依據。


    髖膝關節置換診療新技術的建立及推廣應用

    我國髖膝關節置換年手術量已逾70萬例,并以每年20%以上的速度增長。傳統診療技術造成手術后仍有15%~20%患者療效不佳。北京積水潭醫院的周一新教授帶領項目組開展“髖膝關節置換診療新技術的建立及推廣應用”,潛心研究12年,取得了重大的創新成果。

    1.首次提出特定關節疾病新分型與復雜關節置換系列新技術:國際率先提出了基于畸形來源及外側副韌帶狀態的外翻膝新分型并發現了新體征;首次提出基于嚴重髖關節發育不良股骨側不同亞型行全髖關節置換的精準手術方案;首創了用于膝關節置換的后方神經血管安全區和髖關節假體螺釘固定新方案。

    2.建立了髖膝關節置換失敗機制診斷新方法及再置換技術新體系:首次提出將數字減偽影斷層融合技術應用于關節置換術后假體松動診斷;國際率先指出關節穿刺液白細胞分類比例是預測假體周圍感染再置換成功率的最佳實驗室指標;建立了術后金屬離子病的臨床、影像學、離子濃度、病理聯合診斷新方法;國際首創髖臼側“圈點柱”重建方案并創建了延伸固定技術;揭示國人膝關節偏心距的矢量特點,建立了國人關節線高度的多種算法。

    3.首次發明了髖膝關節置換系列智能手術工具:國際首創了用于全髖置換、全膝置換、膝關節單髁置換的智能試模,實現了術中實時監測關節運動學與動力學參數,可用于精準控制假體位置及軟組織張力,精度較傳統目測提高5倍以上。

    4.首次建立我國髖膝關節置換快優臨床路徑與風險評估控制體系,建立阿司匹林聯合機械預防置換術后靜脈血栓方案。

    5.建立人工關節數字化設計與制造技術,研制成功了從初次置換到復雜再置換的28個系列關節假體,打破了國外假體對關節市場的壟斷。


    細胞移植組織移植人工關節植入治療膝難治運動損傷臨床研究和轉化

    隨著我國運動人口、職業運動員和老年人口的增加,膝關節難治性運動損傷問題越來越突出。北京大學第三醫院的余家闊教授帶領項目組開展“細胞移植組織移植人工關節植入治療膝難治運動損傷臨床研究和轉化”,通過8家醫院與2家理工科團隊的醫工交叉協同攻關,在難治性運動創傷的臨床研究和轉化方面獲得了一定的成績。

    1.同種異體、異種異體和組織工程半月板:始建國內首個“運動創傷和關節外科專用組織庫”,研發深低溫凍存人同種異體半月板,在國際上率先用新一代半月板移植技術完成首例人同種異體半月板移植手術;進行異種異體半月板移植研究和組織工程半月板研究并成功臨床轉化。

    2.難治性膝軟骨損傷修復:開展自體外周血干細胞移植、自體骨軟骨移植和組織工程軟骨移植治療膝關節軟骨損傷的臨床研究,并成功臨床應用和轉化相關專利產品。

    3.同種異體組織移植重建斷裂的膝關節前、后交叉韌帶和轉化:國際上率先應用異體肌腱新術式;研發個性化3D打印膝關節支具用于異體肌腱韌帶術后康復;用國際領先術式發揮異體肌腱之長、規避異體肌腱之短。

    4.自體肌腱移植重建前交叉韌帶(ACL)和后交叉韌帶(PCL)的臨床研究和技術推廣:國際上率先開展多種方式的運動員ACL和PCL重建;將自體肌腱重建ACL和PCL的重建方式從單束重建提升到解剖雙束重建;拓展了自體肌腱的使用范疇。

    5.微創全膝置換技術、半個性化和個性化全膝置換人工關節的研發和轉化:國際率先證明避開股四頭肌的微創全膝置換術優于常規微創全膝置換術,并國際首先報告國人股四頭肌內側頭分型,國際首創半個性化和全個性化全膝置換假體及相關手術工具,相關21個專利已正式簽約轉讓。(摘自《中華醫學信息導報》2022年第37卷第7期)



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